„Prema rezultatima analize, efikasnost vakcine ‘Sputnjik V’ 28. dana nakon dobijanja prve injekcije (sedmog dana nakon primanja druge injekcije) iznosila je 91,4 odsto. Preliminarni podaci o dobrovoljcima 42. dana nakon prve injekcije (ekvivalentno sa 21. danom nakon druge injekcije), kada je kod dobrovoljaca već formiran stabilan imuni odgovor, pokazuju efikasnost vakcine iznad 95 odsto“, ističe se u saopštenju.
BREAKING: Second interim analysis of clinical trial data showed a 91.4% efficacy for the #SputnikV vaccine on day 28 after the first dose; vaccine efficacy is over 95%
— Sputnik V (@sputnikvaccine) November 24, 2020
42 days after the first dose.
Read More: https://t.co/qfCZ9FG8WH
Kako se navodi u saopštenju Fonda, sada u trećoj fazi ispitivanja u Rusiji učestvuje 40 hiljada dobrovoljaca, od čega je više od 22 hiljade primilo prvu injekciju, a više od 19 hiljada i prvu i drugu dozu.
„Na dan 24. novembar, tokom ispitivanja ‘Sputnjika V’ nisu otkriveni neočekivani neželjeni efekti. Deo vakcinisanih imalo je kratkotrajne neželjene efekte, kao što su bol na mestu uboda, sindrom sličan gripu, uključujući povišenu temperaturu, slabost, umor i glavobolju“, dodaje se u saopštenju.
There were no unexpected adverse events during the #SputnikV trials. Monitoring of the participants is ongoing.#CovidVaccine #COVID19
— Sputnik V (@sputnikvaccine) November 24, 2020
Dobijene podatke objaviće istraživački tim Centra „Gamaleja“ koji je razvio vakcinu „Sputnjik V“ u jednom od vodećih međunarodnih recenziranih medicinskih časopisa. Nakon treće faze kliničkih ispitivanja vakcine, Centar „Gamaleja“ omogućiće pristup punom izveštaju o ispitivanjima.
Kako je naveo ministar zdravlja Rusije Mihail Muraško, podaci o efikasnosti ove vakcine daju nadu na brzo dobijanje najvažnijeg sredstva u borbi protiv pandemije novog virusa korona.
„Veoma je važno što je i druga analiza efikasnosti potvrdila nalaze iz prve da je efikasnost od 91 do 92 odsto. Druga analiza je sprovođena nedelju dana pošto su dobrovoljci dobili drugu dozu, što znači da su tek delimično reagovali na obe doze. Zbog toga očekujemo da efikasnost bude još veća na osnovu podataka dobijenih tri nedelje posle imunizacije drugom dozom. Planiramo da objavimo treću analizu kada bude 78 potvrđenih slučajeva virusa korona među dobrovoljcima i imamo razloga da verujemo kako će rezultati prevazići naša očekivanja. Konačni rezultati efikasnosti biće objavljeni posle treće faze kliničkih testiranja“, rekao je Aleksandar Gincburg, direktor Gamaleja centra.
Treća faza kliničkih ispitivanja ove vakcine takođe se vrši u Belorusiji, Venecueli, Ujedinjenim Arapskim Emiratima i nizu drugih zemalja, a druga i treća faza su u toku u Indiji.
Kiril Dimitrijev, direktor Ruskog fonda za direktne investicije, naveo je da je Gamaleja centar razvio jednu od najefikasnijih vakcina protiv virusa korona na svetu, sa efikasnošću većom od 90 odsto.
„Ruska vakcina je jedinstvena po tome što koristi dva različita ljudska adenovirusna vektora koji omogućavaju jači i duži imuni odgovor u poređenju sa vakcinama koje koriste samo jedan vektor ili isti vektor u dve doze“, kaže Kiril Dimitrijev.
Vakcina „Sputnjik V“ koju proizvodi Naučno-istraživački institut „Gamaleja“ dobila je 11. avgusta potvrdu o registraciji od Ministarstva zdravlja Rusije, postavši tako prva registrovana vakcina protiv virusa korona na svetu.
Pročitajte još: