https://lat.sputnikportal.rs/20240906/oglasila-se-agencija-za-lekove-povodom-povlacenja-diklofena-iz-prodaje-1176998457.html
Oglasila se Agencija za lekove povodom povlačenja diklofena iz prodaje
Oglasila se Agencija za lekove povodom povlačenja diklofena iz prodaje
Sputnik Srbija
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije saopštila je da proizvođač Galenika a.d. Beograd sprovodi dobrovoljno povlačenje leka "diklofen"... 06.09.2024, Sputnik Srbija
2024-09-06T16:53+0200
2024-09-06T16:53+0200
2024-09-06T16:53+0200
društvo
društvo
srbija – društvo
lekovi
https://cdn1.img.sputnikportal.rs/img/07e7/0a/1a/1162926756_0:210:3055:1928_1920x0_80_0_0_31ff241bd75df2916b8a51b0f2a4e34f.jpg
Povlačenje leka se, navodi se u saopštenju, vrši do nivoa veleprodaja i apoteka.„Naglašavamo da nije prepoznat niti dokazan bilo kakav rizik po zdravlje ljudi, već je utvrđeno da proizvod ne odgovara u potpunosti propisanoj specifikaciji. Konkretno, tokom redovnog ispitivanja studije stabilnosti koje sprovodi proizvođač utvrđeno je da je rezultat za parametar nečistoće bio izvan specifikacijskih granica u manjoj meri“, kažu iz Agencije za lekove.Kako se navodi, ovoj instituciji nije prijavljena ni jedna neželjena reakcija koja se može dovesti u vezu sa ovim odstupanjem.„Važno je napomenuti da ovo povlačenje nema efekte na dostupnost redovne terapije i snabdevenost tržišta jer su pacijentima u Srbiji i dalje dostupni lekovi drugih proizvođača koji sadrže istu aktivnu supstancu – diklofenak“, ističu iz Agencije za lekove.U četvrtak su, povodom ove odluke, iz RFZO istakli da se na listi lekova nalaze lekovi drugih proizvođača koji sadrže istu aktivnu supstancu, tako da snabdevanje tržišta i dostupnost terapije ni na koji način nisu ugroženi.Proizvođač je odluku o povlačenju leka doneo zbog neodgovarajućih rezultata ispitivanja stepena čistoće, stoji u saopštenju RFZO.Pogledajte i:
https://lat.sputnikportal.rs/20240905/lek-diklofen-od-50-miligrama-povucen-iz-prometa-1176943278.html
Sputnik Srbija
feedback.rs@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
2024
Sputnik Srbija
feedback.rs@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Vesti
sr_RS
Sputnik Srbija
feedback.rs@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Sputnik Srbija
feedback.rs@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
društvo, srbija – društvo, lekovi
društvo, srbija – društvo, lekovi
Oglasila se Agencija za lekove povodom povlačenja diklofena iz prodaje
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije saopštila je da proizvođač Galenika a.d. Beograd sprovodi dobrovoljno povlačenje leka "diklofen", gastrorezistentna tableta, 20×50 mg sa tržišta Republike Srbije, a koje se dovodi u vezu sa kvalitetom leka.
Povlačenje leka se, navodi se u
saopštenju, vrši do nivoa veleprodaja i apoteka.
„Naglašavamo da nije prepoznat niti dokazan bilo kakav rizik po zdravlje ljudi, već je utvrđeno da proizvod ne odgovara u potpunosti propisanoj specifikaciji. Konkretno, tokom redovnog ispitivanja studije stabilnosti koje sprovodi proizvođač utvrđeno je da je rezultat za parametar nečistoće bio izvan specifikacijskih granica u manjoj meri“, kažu iz Agencije za lekove.
Kako se navodi, ovoj instituciji nije prijavljena ni jedna neželjena reakcija koja se može dovesti u vezu sa ovim odstupanjem.
„Važno je napomenuti da ovo povlačenje nema efekte na dostupnost redovne terapije i snabdevenost tržišta jer su pacijentima u Srbiji i dalje dostupni lekovi drugih proizvođača koji sadrže istu aktivnu supstancu – diklofenak“, ističu iz Agencije za lekove.
U četvrtak su, povodom ove odluke, iz RFZO istakli da se na listi lekova nalaze lekovi drugih proizvođača koji sadrže istu aktivnu supstancu, tako da snabdevanje tržišta i dostupnost terapije ni na koji način nisu ugroženi.
Proizvođač je odluku o povlačenju leka doneo zbog neodgovarajućih rezultata ispitivanja stepena čistoće, stoji u saopštenju RFZO.
