https://lat.sputnikportal.rs/20230323/postojala-su-odredjena-odstupanja-direktor-torlaka-o-povlacenju-be-se-ze-vakcina-1152915094.html
„Postojala su određena odstupanja“: Direktor „Torlaka“ o povlačenju Be-Se-Že vakcina
„Postojala su određena odstupanja“: Direktor „Torlaka“ o povlačenju Be-Se-Že vakcina
Sputnik Srbija
Jedna serija „Torlakove“ Be-Se-Že vakcine, koja se daje bebama protiv tuberkuloze, povučena je sa tržišta. Luka Dragačević, direktor ovog instituta, objasnio... 23.03.2023, Sputnik Srbija
2023-03-23T14:08+0100
2023-03-23T14:08+0100
2023-03-23T14:20+0100
društvo
društvo
srbija – društvo
srbija
torlak
vakcine
https://cdn1.img.sputnikportal.rs/img/07e5/0a/16/1130899529_0:0:3070:1728_1920x0_80_0_0_e4404efd9a9d74b354d9f449d43769d1.jpg
Ministarstvo zdravlja saopštilo je da je 16. marta povučena zatečena količina od 834 bočice vakcine zbog minimalnog odstupanja od strogih zahteva specifikacije leka. „Torlak“ je istovremeno snabdeo sve zdravstvene ustanove Be-Se-Že vakcinama.Ministarstvo naglašava da roditelji nemaju razloga za zbrinutost, jer bebe u porodilištima primaju proverene bezbedne vakcine.Direktor „Torlaka“ kaže da je povlačenje serija lekova iz prometa uobičajena praksa, a do toga je ovaj put došlo nakon interne provere u Institutu.Be-Se-Že vakcina se daje bebama u jednoj dozi. Reč je o tzv. živoj vakcini.Odmah po dobijanju rezultata, u roku od sat vremena, „Torlak“ je obavestio sve zavode i relevantne institucije.„Postoji tačna procedura kako se postupa u ovakvim situacijama, mi smo to zadovoljili, svi zavodi su u kratkom roku obavešteni, vakciona stavljena u karantin kod njih i u roku od 24 sata povučena sa teritorije cele republike“, rekao je Dragačević ističući da je odmah zatim distribuirana nova serija, tako da nestašica nije bilo.Ponavlja da nema razloga za zabrinutost, jer u nekim zemljama kriterijum aktivnosti iznosi i oko 50 odsto, dok je kod nas 92 procenta.„Vakcina i sa 50 odsto aktivnosti daje adekvatan imunski odgovor, imali smo malo odstupanje, veće odstupanje je pri aplikaciji, ali ovo je nešto što regulativa nalaže“, rekao je Luka Dragačević za RTS.Spornu vakcinu u Crnoj Gori primilo 660 deceVakcinu Be-Se-Že iz sporne serije primilo je 660 dece u Crnoj Gori, saopšteno je na pres konferenciji u Institutu za javno zdravlje Crne Gore.Lekari će pratiti stanje kod dece koja su primila spornu vakcinu.Državna sekretarka crnogorskog Ministarstva zdravlja, dr Slađana Ćorić, kazala je da je u spornoj vakcini uočen smanjen broj živih bakterija, pa samim tim može doći do smanjenog dejstva vakcine.Svaki roditelj će biti obavešten, a lekari čekaju podatke i uputstva da li je deci potrebna dodatna imunizacija.„Preduzećemo sve potrebne mere“, poručila je ona i kazala da je povučeno 1.467 doza vakcina.Direktor Agencija za lekove i medicinska sredstva Snežana Mugoša pojasnila je da je proizvođač bio dužan da dostavi dva sertifikata.„Kvalitet vakcine je nesporan. Proizvođač je dužan da prati ciklus leka i vrši analize. „Torlak“ je sproveo analizu i pet meseci od proizvodnje, ustanovljeno je da je broj živih bakterija snižen 8,1 odsto. „Torlak“ smatra da to ne utiče na efikasnost ni na bezbednost leka“, poručila je Mugoša.
https://lat.sputnikportal.rs/20230322/povucena-be-se-ze-vakcina-1152848896.html
srbija
Sputnik Srbija
feedback.rs@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rosiya Segodnya“
2023
Sputnik Srbija
feedback.rs@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rosiya Segodnya“
Vesti
sr_RS
Sputnik Srbija
feedback.rs@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rosiya Segodnya“
Sputnik Srbija
feedback.rs@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rosiya Segodnya“
društvo, srbija – društvo, srbija, torlak, vakcine
društvo, srbija – društvo, srbija, torlak, vakcine
„Postojala su određena odstupanja“: Direktor „Torlaka“ o povlačenju Be-Se-Že vakcina
14:08 23.03.2023 (Osveženo: 14:20 23.03.2023) Jedna serija „Torlakove“ Be-Se-Že vakcine, koja se daje bebama protiv tuberkuloze, povučena je sa tržišta. Luka Dragačević, direktor ovog instituta, objasnio je zašto je do povlačenja došlo.
Ministarstvo zdravlja saopštilo je da je 16. marta povučena zatečena količina od 834 bočice vakcine zbog minimalnog odstupanja od strogih zahteva specifikacije leka. „Torlak“ je istovremeno snabdeo sve zdravstvene ustanove Be-Se-Že vakcinama.
Ministarstvo naglašava da roditelji nemaju razloga za zbrinutost, jer bebe u porodilištima primaju proverene bezbedne vakcine.
Direktor „Torlaka“ kaže da je povlačenje serija lekova iz prometa uobičajena praksa, a do toga je ovaj put došlo nakon interne provere u Institutu.
Be-Se-Že vakcina se daje bebama u jednoj dozi. Reč je o tzv. živoj vakcini.
„Videli smo da postoje određena odstupanja u kvalitetu leka. Iako je njegova aktivnost bila preko 92 odsto, povukli smo, to je normalno i dešava se i u drugim zemljama. Apelujem na roditelje, kliničke studije pokazuju da nema potrebe da brinu, čak i pad od 50 odsto aktivnosti ne utiče na razvijanje imunskog odgovora“, rekao je Luka Dragačević.
Odmah po dobijanju rezultata, u roku od sat vremena, „Torlak“ je obavestio sve zavode i relevantne institucije.
„Postoji tačna procedura kako se postupa u ovakvim situacijama, mi smo to zadovoljili, svi zavodi su u kratkom roku obavešteni, vakciona stavljena u karantin kod njih i u roku od 24 sata povučena sa teritorije cele republike“, rekao je Dragačević ističući da je odmah zatim distribuirana nova serija, tako da nestašica nije bilo.
Ponavlja da nema razloga za zabrinutost, jer u nekim zemljama kriterijum aktivnosti iznosi i oko 50 odsto, dok je kod nas 92 procenta.
„Vakcina i sa 50 odsto aktivnosti daje adekvatan imunski odgovor, imali smo malo odstupanje, veće odstupanje je pri aplikaciji, ali ovo je nešto što regulativa nalaže“,
rekao je Luka Dragačević za RTS.
Spornu vakcinu u Crnoj Gori primilo 660 dece
Vakcinu Be-Se-Že iz sporne serije primilo je 660 dece u Crnoj Gori,
saopšteno je na pres konferenciji u Institutu za javno zdravlje Crne Gore.
Lekari će pratiti stanje kod dece koja su primila spornu vakcinu.
Državna sekretarka crnogorskog Ministarstva zdravlja, dr Slađana Ćorić, kazala je da je u spornoj vakcini uočen smanjen broj živih bakterija, pa samim tim može doći do smanjenog dejstva vakcine.
„Sumnja se da deca neće imati adekvatnu zaštitu, a nema drugih neželjenih reakcija“, navela je ona.
Svaki roditelj će biti obavešten, a lekari čekaju podatke i uputstva da li je deci potrebna dodatna imunizacija.
„Preduzećemo sve potrebne mere“, poručila je ona i kazala da je povučeno 1.467 doza vakcina.
Direktor Agencija za lekove i medicinska sredstva Snežana Mugoša pojasnila je da je proizvođač bio dužan da dostavi dva sertifikata.
„Kvalitet vakcine je nesporan. Proizvođač je dužan da prati ciklus leka i vrši analize. „Torlak“ je sproveo analizu i pet meseci od proizvodnje, ustanovljeno je da je broj živih bakterija snižen 8,1 odsto. „Torlak“ smatra da to ne utiče na efikasnost ni na bezbednost leka“, poručila je Mugoša.
