„Danas objavljeno saopštenje ‘Fajnenšel tajmsa’ o specijalnoj istrazi kliničkih ispitivanja ‘Sputnjika Ve’ nije tačno. Tim ‘Sputnjika Ve’ prolazi uobičajenu proceduru odobravanja Evropske agencije za lekove (EMA), u okviru koje je dobra klinička praksa standard za sve vakcine“, ističe se u saopštenju.
1) Report of a special investigation into #SputnikV clinical trials published in FT today is incorrect. Sputnik V team is going through a regular rolling review of EMA, in which good clinical practice (GCP) is a part of the standard procedure for all vaccines.
— Sputnik V (@sputnikvaccine) April 7, 2021
Takođe se napominje da je „Sputnjik Ve“ upravo i pozvao predstavnike EMA da sprovedu doslednu ekspertizu registracionog dosijea i da su za to pružene sve potrebne informacije.
„Već 59 zemalja je potvrdilo da je ‘Sputnjik Ve’ usaglašen sa dobrom kliničkom praksom i očekujemo da to učini i EMA. Lažne vesti koje se pozivaju na anonimne izvore pokušavaju da utiču na objektivnost procedure odobrenja EMA i molimo sve medije da koriste zvanična saopštenja EMA i ‘Sputnjika Ve’ kako bi se izbegle netačne informacije“, precizira se u saopštenju.
List „Fajnenšel tajms“ ranije je pisao da Evropska agencija za lekove sledeće nedelje započinje proveru poštovanja etičkih i naučnih standarda tokom ispitivanja ruske vakcine protiv virusa korona „Sputnjik Ve“.
Vakcina „Sputnjik Ve“ koju proizvodi Naučno-istraživački institut „Gamaleja“ u saradnji sa Ruskim fondom za direktne investicije dobila je 11. avgusta potvrdu o registraciji od Ministarstva zdravlja Rusije, postavši tako prva registrovana vakcina protiv virusa korona na svetu.
Pročitajte još:
- Evropska unija šalje u Rusiju eksperte zbog provere vakcine „Sputnjik Ve“
- Austrijski kancelar apeluje na evropski regulator: Što pre odobriti „Sputnjik Ve“
