Oglasila se Agencija za lekove povodom povlačenja diklofena iz prodaje

Povlačenje leka se, navodi se u saopštenju, vrši do nivoa veleprodaja i apoteka.

„Naglašavamo da nije prepoznat niti dokazan bilo kakav rizik po zdravlje ljudi, već je utvrđeno da proizvod ne odgovara u potpunosti propisanoj specifikaciji. Konkretno, tokom redovnog ispitivanja studije stabilnosti koje sprovodi proizvođač utvrđeno je da je rezultat za parametar nečistoće bio izvan specifikacijskih granica u manjoj meri“, kažu iz Agencije za lekove.

Kako se navodi, ovoj instituciji nije prijavljena ni jedna neželjena reakcija koja se može dovesti u vezu sa ovim odstupanjem.

„Važno je napomenuti da ovo povlačenje nema efekte na dostupnost redovne terapije i snabdevenost tržišta jer su pacijentima u Srbiji i dalje dostupni lekovi drugih proizvođača koji sadrže istu aktivnu supstancu – diklofenak“, ističu iz Agencije za lekove.

U četvrtak su, povodom ove odluke, iz RFZO istakli da se na listi lekova nalaze lekovi drugih proizvođača koji sadrže istu aktivnu supstancu, tako da snabdevanje tržišta i dostupnost terapije ni na koji način nisu ugroženi.

Proizvođač je odluku o povlačenju leka doneo zbog neodgovarajućih rezultata ispitivanja stepena čistoće, stoji u saopštenju RFZO.