Predstavnik kompanije je u izjavi za indijski list „Biznis lajn“ precizirao da se treća faza odvijala uz učešće više od 1.500 dobrovoljaca u okviru nasumičnog grupnog ispitivanja, kao i placebo-kontrolisanog ispitivanja.
„Rezultati ispitivanja treće faze biće dostupni početkom aprila“, dodao je predstavnik kompanije.
Krajem februara su eksperti regulatora u oblasti farmaceutskih preparata i medicinskih proizvoda Indije počeli da razmatraju zahtev kompanije „Dr Rediz laboratoriz“ za hitnu primenu vakcine „Sputnjik Ve“ u Indiji. Kako bi donelii odluku, eksperti su tražili da im se dostave podaci o imunogenosti, bezbednosti i drugim aspektima pronađenim tokom treće faze ispitivanja vakcine.
Izdavanjem dozvole za hitnu primenu „Sputnjika Ve“ ruska vakcina će postati treća koja se primenjuje u Indiji.
Ruski fond za direktne investicije i kompanija „Dr Rediz laboratoriz“ ranije su dobili odobrenje Generalnog kontrolora lekova Indije da sprovodi klinička ispitivanja druge i treće faze vakcine „Sutnjik V“ u Indiji.
Vakcina „Sputnjik V“ koju proizvodi Naučno-istraživački institut „Gamaleja“ dobila je 11. avgusta potvrdu o registraciji od Ministarstva zdravlja Rusije, postavši tako prva registrovana vakcina protiv virusa korona na svetu.
Pročitajte još: