„U ovoj fazi možemo reći da je Nacionalni istraživački centar za epidemiologiju i mikrobiologiju 'Gamaleja' održao naučnu konsultaciju sa EMA o njihovim vakcinama protiv kovida 19 'Sputnjik Ve' (Sputnik V) (koja je poznata i kao Gam-COVID-Vac). Kao sledeći korak kompanija može da pripremi zahtev za dobijanje potvrde o registraciji“, rekao je naš sagovornik.
Predstavnik Evropske agencije za lekove takođe je pojasnio da agencija zasad nije primila zahtev za registraciju od tvorca vakcine „Sputnjik Ve“ (Sputnik V), kao i da se o rokovima za dobijanje odobrenja od EMA za tržište EU može razgovarati nakon što prime odgovarajući zahtev.
U slučaju da Evropska komisija izda uslovnu potvrdu o registraciji i odobrenje, ruska vakcina će se moći centralizovano isporučivati u EU. Evropska unija je još pre pojave prvih odobrenih vakcina protiv virusa korona donela odluku o njihovoj centralizovanoj nabavci. Do sada su sklopljeni ugovori sa šest proizvođača.
Ranije je visoki predstavnik EU za spoljnu politiku i bezbednost Žozep Borelj rekao da se nada da će Unija moći da registruje rusku vakcinu protiv virusa korona „Sputnjik Ve“.
Pročitajte još:
- SZO očekuje da će se ruska vakcina pridružiti mehanizmu Kovaks
- Nemačka objasnila odbijanje hitne registracije „Sputnjika Ve“