RUSIJA

Rusija: Pripremamo dokumente koje je EMA tražila za sertifikaciju „Sputnjika“

Proizvođači ruske vakcine protiv kovida „Sputnjik Ve“ (Sputnik V) dovršavaju pripremu dokumenata koje je dodatno zatražila Evropska agencija za lekove (EMA) kako bi završila proces odobravanja leka, izjavio je pomoćnik ministra zdravlja Rusije Aleksej Kuznjecov.
Sputnik
„Trenutno proizvodna mesta završavaju pripremu dodatnih traženih dokumenata neophodnih za završetak procesa sertifikacije vakcine od strane Evropske medicinske agencije“, rekao je Kuznjecov novinarima.
On je dodao da se nastavlja usklađivanje datuma dolaska u pogone stručnjaka EMA za inspekciju i da Ministarstvo očekuje da će se poseta održati ove godine.
Ranije su mediji javili da bi Evropska agencija za lekove mogla da počne sa ekspertizom ruske vakcine protiv kovida „Sputnjik Ve“ (Sputnik V) u prvom tromesečju 2022. godine ukoliko dobije potrebne podatke do kraja novembra.
Komentar