„Da, naravno, posvetićemo veliku pažnju ovom pitanju tokom pregleda dosijea ‘Sputnjika Ve’. Do sada nije bilo takvih informacija u kontekstu podataka koje smo do ovog trenutka uspeli da pregledamo“, rekla je ona.
Kukova je objasnila da je procena ruske vakcine koju vrši evropski regulator još uvek u ranoj fazi i da još uvek nije stigla do procene rizika.
„Želela bih da naglasim da je procena vakcine ‘Sputnjik Ve’ još uvek u ranoj fazi. Faza procene od strane odbora za farmakovigilancu još nije počela“, naglasila je ona.
Vakcina „Sputnjik Ve“ koju proizvodi Naučno-istraživački institut „Gamaleja“ u saradnji sa Ruskim fondom za direktne investicije dobila je 11. avgusta potvrdu o registraciji od Ministarstva zdravlja Rusije, postavši tako prva registrovana vakcina protiv virusa korona na svetu.
Evropska agencija za lekove (EMA) započela je proveru ruske vakcine 4. marta. Izvor upoznat sa procesom saopštio je da bi odluka o konačnom odobrenju mogla biti doneta u maju.
Ranije je saopšteno da je EMA utvrdila, posle sprovedene procene rizika od pojave tromboze kod osoba vakcinisanih vakcinom „Džonson i Džonson“, moguću vezu između vakcinacije i krajnje retkih komplikacija kod vakcinisanih.
Pročitajte još:
- EMA potvrdila moguću vezu između vakcine „Astra zeneke“ i retkih slučajeva pojave krvnih ugrušaka
- Tri razloga zbog čega bi EU trebalo da kupi ruske vakcine „Sputnjik Ve“