RFPI podneo zahtev za registraciju vakcine „Sputnjik Ve“ u EU

Ruski fond za direktne investicije podneo je zahtev za registraciju vakcine „Sputnjik Ve“ (Sputnik V) u Evropskoj uniji i očekuje da će proces postepene ekspertize s ciljem registracije vakcine početi u februaru.
Sputnik

U Fondu su naveli da su jučeu EU održane konsultacije o ruskoj vakcini u kojima je učestvovalo preko 20 međunarodnih stručnjaka i naučnika.

Njihove preporuke će u narednih desetak dana biti prosleđene RFPI.

I u Evropskoj agenciji za lekove (EMA) kažu da su održane nove konsultacije sa proizvođačem ruske vakcine protiv virusa korona u okviru kojih je razmotrena mogućnost izdavanja dozvole za izlazak ruske vakcine na tržište Unije.

„Juče je održan sastanak sa proizvođačem kako bi se razmotrile moguće varijante za odobrenje vakcine u EU i dalja saradnja sa EMA“, navedeno je u Agenciji.

Tokom sastanka predat je zahtev za dobijanje naučnog zaključka o vakcini od evropskog regulatora, nakon čega biti moguće s procedurom dobijanja dozvole za izlazak na tržište Unije.

Komentar